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镇江食品药品监管局机关行政权力事项目录 |
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序号 |
行 政 权 力 事 项 名 称 |
行政权力事项类别 |
行政权力事项编码 |
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1 |
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行政许可类 |
JS-110000SY-XK-0001 |
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2 |
药品经营许可证（零售）核发、变更、注销、换发、补办等 |
行政许可类 |
JS-110000SY-XK-0002 |
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3 |
二、三类医疗器械经营企业许可证核发、变更、换证等 |
行政许可类 |
JS-110000SY-XK-0003 |
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4 |
第二类精神药品零售资格审批 |
行政许可类 |
JS-110000SY-XK-0004 |
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5 |
执业药师注册 |
行政许可类 |
JS-110000SY-XK-0005 |
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6 |
无证生产（配制）、销售药品、配制制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0001 |
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7 |
生产（配制）、销售假药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0002 |
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8 |
生产（配制）、销售劣药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0003 |
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9 |
为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0004 |
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10 |
未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0005 |
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11 |
从无资质单位购进药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0006 |
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12 |
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0007 |
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13 |
提供虚假材料骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0008 |
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14 |
医疗机构在市场上销售制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0009 |
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15 |
药品经营企业未建立真实完整购进记录的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0010 |
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16 |
药品经营企业未按《药品管理法》第十九条的规定销售药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0011 |
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17 |
除依法应当按照假药、劣药论处外的药品标识、说明书、包装不符合规定的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0012 |
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18 |
药品检验机构出具虚假报告的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0013 |
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19 |
在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0014 |
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20 |
未在规定时间内通过《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证进行药品生产、经营的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0015 |
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21 |
擅自委托或者接受委托生产药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0016 |
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22 |
擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0017 |
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23 |
医疗机构擅自使用其它医疗机构配制的制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0018 |
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24 |
个体门诊部、诊所提供的药品超出规定范围和品种的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0019 |
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25 |
医疗机构使用假药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0020 |
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26 |
医疗机构使用劣药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0021 |
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27 |
擅自进行药物临床试验的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0022 |
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28 |
生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0023 |
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29 |
医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0024 |
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30 |
药品生产经营企业、医疗机构变更生产经营许可事项应当办理变更登记手续而未办理的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0025 |
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31 |
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》许可证被宣布无效后仍从事药品生产经营活动的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0026 |
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32 |
麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0027 |
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33 |
麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0028 |
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34 |
麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0029 |
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35 |
麻醉药品和精神药品定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0030 |
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36 |
麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0031 |
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37 |
麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0032 |
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38 |
麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0033 |
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39 |
麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0034 |
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40 |
定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0035 |
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41 |
定点批发企业违反本条例的规定经营麻醉药品原料和第一类精神药品原料药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0036 |
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42 |
麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0037 |
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43 |
麻醉药品和精神药品定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0038 |
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44 |
麻醉药品和精神药品定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0039 |
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45 |
麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0040 |
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46 |
麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0041 |
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47 |
麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0042 |
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48 |
麻醉药品和精神药品区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0043 |
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49 |
第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0044 |
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50 |
需要以麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品为原料的药品生产企业和需要使用麻醉药品、精神药品的非药品生产企业及科学研究、教学单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0045 |
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51 |
违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0046 |
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52 |
提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0047 |
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53 |
药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生《麻醉药品和精神药品管理条例》规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定报告的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0048 |
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54 |
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0049 |
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55 |
使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0050 |
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56 |
发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定报告的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0051 |
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57 |
依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0052 |
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58 |
药品生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0053 |
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59 |
药品生产企业未按照《反兴奋剂条例》规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0054 |
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60 |
药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0055 |
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61 |
药品批发企业未按照《反兴奋剂条例》规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0056 |
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62 |
药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0057 |
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63 |
疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0058 |
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64 |
疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗购销记录的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0059 |
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65 |
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0060 |
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66 |
疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0061 |
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67 |
疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0062 |
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68 |
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0063 |
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69 |
不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0064 |
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70 |
擅自仿制中药保护品种的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0065 |
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71 |
伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0066 |
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72 |
除应依照《药品管理法》处罚外的不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求药品、医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0067 |
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73 |
生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事药品、医疗器械生产经营活动的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0068 |
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74 |
除应按生产、销售假劣药品论处外的违法使用原料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0069 |
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75 |
不能提供检验报告或者检验报告复印件销售药品、医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0070 |
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76 |
出口药品、医疗器械的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0071 |
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77 |
进口药品、医疗器械的进货人、销售者弄虚作假的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0072 |
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78 |
药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第九条第一款的规定义务的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0073 |
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79 |
有多次违法行为记录的药品、医疗器械生产、经营者的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0074 |
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80 |
未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0075 |
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81 |
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0076 |
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82 |
生产不符合标准医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0077 |
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83 |
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0078 |
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84 |
经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0079 |
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85 |
从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0080 |
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86 |
办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械产品注册证书的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0081 |
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87 |
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0082 |
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88 |
医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0083 |
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89 |
已取得《无菌器械产品注册证》的企业新建、改建厂房未经批准擅自生产的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0084 |
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90 |
伪造他人厂名、厂址、产品批号生产无菌器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0085 |
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91 |
伪造或冒用《医疗器械产品注册证》，擅自增加无菌器械型号、规格生产无菌器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0086 |
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92 |
无菌器械生产企业违反《生产实施细则》规定生产的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0087 |
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93 |
无菌器械生产企业伪造产品原始记录及购销票据的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0088 |
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94 |
无菌器械生产企业销售其他企业无菌器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0089 |
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95 |
无菌器械生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0090 |
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96 |
无菌器械经营企业经营不合格无菌器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0091 |
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97 |
医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0092 |
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98 |
无菌器械生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0093 |
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99 |
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装或者销售不合格无菌器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0094 |
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100 |
无菌器械经营企业无购销记录或伪造购销记录的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0095 |
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101 |
无菌器械经营企业伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0096 |
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102 |
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0097 |
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103 |
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0098 |
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104 |
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0099 |
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105 |
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0100 |
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106 |
擅自更改经注册审查、备案的医疗器械说明书的内容的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0101 |
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107 |
上市医疗器械产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反其他要求的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0102 |
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108 |
医疗器械的产品名称或者商品名称违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0103 |
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109 |
上市医疗器械产品未按规定附说明书、标签和包装标识的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0104 |
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110 |
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0105 |
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111 |
药品生产企业提供虚假生物制品申报资料或者样品 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0106 |
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112 |
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0107 |
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113 |
伪造《生物制品批签发合格证》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0108 |
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114 |
未经批准使用药包材产品目录中的药包材的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0109 |
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115 |
未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0110 |
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116 |
生产并销售或者进口不合格药包材的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0111 |
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117 |
使用不合格药包材的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0112 |
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118 |
药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0113 |
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119 |
涂改、倒卖、出租、或者以其它形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0114 |
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120 |
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0115 |
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121 |
第一类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0116 |
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122 |
未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0117 |
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123 |
未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0118 |
|
|
124 |
违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0119 |
|
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125 |
未按规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0120 |
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126 |
在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0121 |
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127 |
生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0122 |
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128 |
未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0123 |
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129 |
上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0124 |
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130 |
医疗器械生产企业连续停产一年以上，未提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门即恢复生产的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0125 |
|
|
131 |
向负责监督检查的（食品）药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0126 |
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132 |
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0127 |
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133 |
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0128 |
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134 |
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0129 |
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135 |
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0130 |
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136 |
涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0131 |
|
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137 |
医疗器械经营企业超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0132 |
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138 |
医疗器械经营企业在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0133 |
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139 |
涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书，或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0134 |
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140 |
未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械，或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的，或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0135 |
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141 |
未依法办理医疗器械注册证书变更的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0136 |
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142 |
医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0137 |
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143 |
未按省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准的标准配制制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0138 |
|
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144 |
药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，未建立培训档案，培训档案中未记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0139 |
|
|
145 |
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，未按要求开具销售凭证的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0140 |
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|
146 |
药品生产、经营企业未按照规定留存有关证件资料、销售凭证的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0141 |
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147 |
药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理，未对其销售行为作出具体规定的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0142 |
|
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148 |
药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0143 |
|
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149 |
药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0144 |
|
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150 |
药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0145 |
|
|
151 |
未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式或者药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0146 |
|
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152 |
药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0147 |
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153 |
药品零售企业销售药品时未按要求开具销售凭证的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0148 |
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154 |
药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的还为其提供药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0149 |
|
|
155 |
药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0150 |
|
|
156 |
药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0151 |
|
|
157 |
药品零售企业未按药品分类管理规定的要求凭处方销售药品的处罚 |
行政处罚类 | , ,
JS-110000SY-CF-0152 |
|
|
158 |
药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0153 |
|
|
159 |
药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0154 |
|
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160 |
药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0155 |
|
|
161 |
药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0156 |
|
|
162 |
医疗机构设置的药房，不具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，未配备相应的药学技术人员，未设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员或者未建立药品保管制度的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0157 |
|
|
163 |
药品生产、经营企业和医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0158 |
|
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164 |
非法收购药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0159 |
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165 |
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0160 |
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166 |
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0161 |
|
|
167 |
药品生产、经营企业和医疗机构不按药品监督管理部门的要求召回药品、停止销售或者使用药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0162 |
|
|
168 |
品生产企业在作出药品召回决定后，未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0163 |
|
|
169 |
药品生产企业在药品召回中未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0164 |
|
|
170 |
药品生产企业未对召回药品的处理应当有详细的记录，或未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，或者必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0165 |
|
|
171 |
药品生产企业未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的生产企业处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0166 |
|
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172 |
药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0167 |
|
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173 |
药品生产企业未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0168 |
|
|
174 |
药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0169 |
|
|
175 |
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，没有立即停止销售或者使用该药品、通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0170 |
|
|
176 |
药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0171 |
|
|
177 |
医疗机构调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境不符合卫生和质量安全要求，或者药品拆零不符合规定要求的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0172 |
|
|
178 |
未经批准擅自改变处方生产药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0173 |
|
|
179 |
医疗机构未经批准擅自改变处方配制制剂，或者配制制剂使用不符合国家规定的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-174 |
|
|
180 |
药品生产企业对其生产的药品在出厂前未按照药品标准进行全项检验，或者出具虚假的检验报告书的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0175 |
|
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181 |
生产、销售、使用标注未经批准的药品通用名的药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0176 |
|
|
182 |
以在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国务院药品监督管理部门核准范围介绍的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0177 |
|
|
183 |
在非药品中违反国家规定添加药物成分的，非药品标注药品通用名的，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0178 |
|
|
184 |
无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0179 |
|
|
185 |
标注未经批准的药品名称的药品被责令停止销售、使用后，药品生产、经营企业和医疗机构仍然销售、使用该药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0180 |
|
|
186 |
违法发布广告的药品被责令暂停销售后，药品生产、经营企业仍然销售该药品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0181 |
|
|
187 |
药品类易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0182 |
|
|
188 |
将药品类易制毒化学品的生产、经营、购买许可证或者备案证明转借他人使用的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0183 |
|
|
189 |
超出许可的品种、数量生产、经营、购买药品类易制毒化学品的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0184 |
|
|
190 |
药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位不按规定记录或备案的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0185 |
|
|
191 |
药品类易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0186 |
|
|
192 |
除个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外，使用现金或者实物进行药品类易制毒化学品交易的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0187 |
|
|
193 |
药品类易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合规定要求的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0188 |
|
|
194 |
生产、经营药品类易制毒化学品的单位不如实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报告年度生产、经销和库存等情况的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0189 |
|
|
195 |
生产、经营、购买、运输或者进口、出口药品类易制毒化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0190 |
|
|
196 |
血液制品生产单位使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆或者在投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的，或者擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的或者与他人共用产品批准文号的处罚 |
行政处罚类 |
JS-110000SY-CF-0191 |
|
|
197 |
查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0001 |
|
|
198 |
紧急停止生产、销售、使用已确认发生严重不良反应的药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0002 |
|
|
199 |
取缔无证生产、销售药品、配制制剂 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0003 |
|
|
200 |
取缔非法收购药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0004 |
|
|
201 |
先行登记保存可能灭失或者以后难以取得的证据 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0005 |
|
|
202 |
取缔擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0006 |
|
|
203 |
责令停止不能提供检验报告或者检验报告复印件等情形的产品的销售 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0007 |
|
|
204 |
责令药品生产企业召回存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的药品、药品经营企业和医疗机构停止销售、使用该药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0008 |
|
|
205 |
查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0009 |
|
|
206 |
查封、扣押不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0010 |
|
|
207 |
查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0011 |
|
|
208 |
查封、扣押已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0012 |
|
|
209 |
查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0013 |
|
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210 |
封存有关疫苗 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0014 |
|
|
211 |
扣押易制毒化学品监督检查时发现的相关的证据材料和违法物品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0015 |
|
|
212 |
查封、扣押有证据证明可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0016 |
|
|
213 |
停止未取得印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0017 |
|
|
214 |
暂停发布任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的药品销售 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0018 |
|
|
215 |
责令停止销售和使用标注未经批准的药品名称的药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0019 |
|
|
216 |
查封、扣押未按规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存的药品 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0020 |
|
|
217 |
责令停止进口不合格药包材 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0021 |
|
|
218 |
责令停止使用不合格的直接接触药品的包装材料和容器 |
行政强制类 |
JS-110000SY-QZ-0022 |
|
|
219 |
奖励举报人 |
行政奖励类 |
JS-110000SY-JL-0001 |
|
|
220 |
医疗器械出口销售证明 |
行政确认类 |
JS-110000SY-QR-0001 |
|
|
221 |
药品经营质量管理规范（GSP）认证与《药品GSP证书》发证、换发、收回等 |
行政确认类 |
JS-110000SY-QR-0002 |
|
|
222 |
监督销毁或者处理已经生产或者进口的因疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0001 |
|
|
223 |
对批准的药品广告进行检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0002 |
|
|
224 |
对报经审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0003 |
|
|
225 |
对药品质量进行抽查检验 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0004 |
|
|
226 |
依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0005 |
|
|
227 |
对从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予十年内不得从事药品生产、经营活动的处理 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0006 |
|
|
228 |
一年或五年内不受理提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》单位的相关行政许可申请 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0007 |
|
|
229 |
监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依法从事药品生产、经营活动 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0008 |
|
|
230 |
在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0009 |
|
|
231 |
建立出口产品的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布，对有良好记录的出口产品的生产经营者，简化检验检疫手续 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0010 |
|
|
232 |
对进口产品的收货人实施备案管理 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0011 |
|
|
233 |
进入生产经营场所实施现场检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0012 |
|
|
234 |
建立生产经营者违法行为记录制度，对违法行为的情况予以记录并公布 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0013 |
|
|
235 |
对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0014 |
|
|
236 |
监督处理已生产或者进口的不能保证安全、有效的被省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书的医疗器械 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0015 |
|
|
237 |
对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0016 |
|
|
238 |
对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0017 |
|
|
239 |
到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0018 |
|
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240 |
对血液制品生产单位的监督管理 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0019 |
|
|
241 |
在职责范围内对药品类易制毒化学品生产、经营、购买以及进口、出口进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0020 |
|
|
242 |
对疫苗质量进行监督检查，对疫苗进行抽查检验 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0021 |
|
|
243 |
对未在规定的冷藏条件下储存、运输的疫苗予以销毁 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0022 |
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244 |
监督处理经验证为不合格的无菌器械 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0023 |
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245 |
对医疗器械生产、经营、使用单位实施标准的情况进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0024 |
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246 |
案件移送 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0025 |
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247 |
责令改正或者限期改正违法行为 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0026 |
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248 |
当场收缴罚款 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0027 |
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249 |
药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0028 |
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250 |
公开已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0029 |
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251 |
制定《药品经营许可证》现场检查标准 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0030 |
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252 |
对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业责令限期进行整改 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0031 |
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253 |
公告对药品经营企业现场检查的结果 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0032 |
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254 |
监督处理擅自生产的药包材，监督处理生产并销售或者进口、使用的不合格药包材 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0033 |
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255 |
对医疗器械生产企业的监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0034 |
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256 |
对监督检查中发现的需要整改的企业，要求其限期整改并实施跟踪检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0035 |
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257 |
依法查阅或者要求医疗器械生产企业提供有关情况和材料 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0036 |
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258 |
对有不良行为纪录的医疗器械生产企业增加检查频次 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0037 |
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259 |
对医疗器械生产企业跨省生产场所的监督 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0038 |
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260 |
对医疗器械经营企业的监督检查，公告并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0039 |
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261 |
监督销毁或者处理已经配制的因不良反应等已被撤销批准文号的医疗机构制剂 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0040 |
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262 |
通报 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0041 |
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263 |
对报送虚假资料和样品的药品注册申请人建立不良行为记录，并予以公布 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0042 |
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264 |
监督销毁召回的药品 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0043 |
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265 |
医疗器械说明书审查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0044 |
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266 |
对医疗用毒性药品生产经营企业进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0045 |
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267 |
对放射性药品生产经营使用单位进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0046 |
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268 |
对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业进行监督检查 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0047 |
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269 |
药物滥用监测 |
其他 |
JS-110000SY-QT-0048 |
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