首      页 | 信息公开 | 机构专题 | 公共服务 | 公众参与 | 党务公开 | 镇江论坛 | 旧版回顾
  当前位置: 首页 > 公共服务 > 便民服务 > 药物警戒
国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦制剂说明书
发布时间:2009-04-24 稿件来源: 字体调整:  浏览次数:
国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦制剂说明书

药物警戒 加入时间:2009-4-24 15:11:29 来源:  访问量:117
 
   为控制阿昔洛韦制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对阿昔洛韦制剂的说明书进行修订。

  修订后的阿昔洛韦静脉制剂说明书增加了黑框警示,删除了【用法用量】中“肾功能不全患者可根据肌酐清除率调整用药剂量。血液透析:6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次透析后予以追加调整。腹膜透析:无需在给药期间调整剂量”。增加了“急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭”。

  阿昔洛韦口服制剂说明书修订后增加了黑框警示。

  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

                                             (源自:SFDA网站)












  
[加入收藏] [打印此文] [关闭]
中国镇江政府门户网站版权所有 镇江市人民政府 镇江食品药品监督管理局主办
©Copyright 2009 Zhenjiang China All Rights Reserved
苏ICP备05000010号