镇食药监办〔2010〕19号
各辖市、区食品药品监管局、市药检所,市局机关各处室:
现将《2010年振兴镇江医药产业实施方案》印发给你们,请结合工作实际,认真贯彻执行。
二〇一〇年二月二十二日
2010年振兴镇江医药产业实施方案
为贯彻落实市委五届九次全会和市委、市政府实现2010年度跨越发展目标任务动员大会精神,加快我市新医药产业发展。结合我市实际,制定本方案。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,深入贯彻市委五届九次全会精神,紧紧围绕市局党组提出的“医药产业振兴年”总体部署,着力打造“医药经济发展环境优化工程”、“医药科技创新和产学研对接工程”、“服务药企招商引资和质量强基工程”三大工程,着力培育镇江医药品牌,推进新医药产业发展,为镇江实现“跨越发展,后发先至”战略目标作出新贡献。
二、工作目标
实现全市新投资14.38亿元的17个重点医药产业项目推进计划,具体目标如下:
1、索普集团新大药业投资5亿元的国家Ⅰ类新药“双环铂”项目。
2、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司投资4亿元用于数字X射线机、分子筛集中供养系统、电动轮椅车、全科诊断仪新产品开发及电子血压计扩充等项目。
3、江苏富林医疗设备有限公司投资1亿元用于血压计、制氧机产品生产车间扩产;呼吸机、电动轮椅车新产品开发;拟在丹徒高新技术开发区征地50-100亩用于引进外资合作开发医疗器械等项目。
4、江苏苏南药业实业有限公司投资6000万元用于整厂搬迁及科技楼建设项目。
5、江苏吉贝尔药业有限公司投资6000万元的二期工程原料及制剂车间项目。
6、江苏707药业集团续投资5000万元的整厂搬迁及GMP认证项目。
7、海昌隐形眼镜有限公司投资5000万元用于滴眼剂生产;引进1条英国产隐形眼镜镜片生产线;拟与东南大学合作建立海昌医疗器械产品研发中心等项目。
8、江苏中润光学眼镜有限公司投资3500万元用于隐形眼镜及护理液研发生产项目。
9、江苏康欣医疗设备有限公司投资3000万元开发数压电子血压计、电动轮椅车、车载式、便携式制氧机等新产品项目。
10、江苏九泰医药有限公司投资3000万元的现代物流拓展项目。
11、江苏海华生物技术有限公司投资3000万元的透明质酸项目。
12、江苏华康公司投资2600万元的药品物流配送项目。
13、江苏隆晟医药包装材料有限公司投资2000万元的包材二期工程项目。
14、镇江苏惠乳胶制品有限公司投资2000万元的新建15000㎡质量检测大楼和开发珠光手套(外销美国、欧盟市场)项目。
15、江苏奥迪康医学科技有限公司投资1400万元用于2300㎡标准厂房建设;与江苏大学合作研发糖化血红蛋白分析仪、血液气体分析仪、全自动急诊生化分析仪等新产品项目。
16、江苏天晟药业有限公司投资800万元新建新品研发中心和甘草系列原料药出口项目。
17、镇江恒生涓恩医疗器械有限公司投资500万元用于与中国药科大学生物医学工作实验室合作开发纳米止血纱布新产品及颅内血肿粉碎引流器(二类升三类)产品注册申报项目。
三、工作措施
(一)规范行政行为,提升服务效能,着力打造医药经济发展环境优化工程
一是简化审批程序。进一步优化审批程序,减少审批环节,压缩审批时限。继续推进电子政务,实施网上申报、网上审批,实行“一站式”服务。
二是规范行政行为。进一步规范行政行为,对药品、医疗器械经营许可证项目实行零收费服务。根据企业信用等级确定日常监管频次,实施分类监管,重点监控。在服务礼仪、服务规范、服务效率、服务风纪、服务投诉上做文章,强化服务意识,提升服务效能。深入企业调查研究,倾听企业呼声,切实为企业排忧解难,为医药产业发展提供良好的服务环境。
三是实施挂钩帮扶。认真总结去年挂钩帮扶工作中好的经验、做法,进一步完善领导干部与重点药械企业联系点制度,对今年确定的挂钩帮扶项目,明确挂钩领导和职能处(科)室(见附件),做到每个项目全年上门服务不少于4次,力争挂钩帮扶项目早日投产达标。
(二)搭建工作平台,鼓励自主创新,着力打造医药科技创新和产学研对接工程
一是搭建工作平台。积极为企业牵线搭桥,搭建研究平台。帮助医药企业与中国药科大学、东南大学、江苏大学等高校合作交流,实现产学研对接,畅通合作渠道,提升医药科研的规模和层次,加快科技成果产业化进程,提升医药产品的科技含量。
二是鼓励自主创新。鼓励医药企业自主创新和产业升级,引导企业加大研发投入和技术改造,研发拥有自主知识产权的新药械产品,加快制剂新品种的发展和中成药的二次开发。实施创新药物研发早期介入计划,开通药品注册绿色通道,主动帮助企业申报国家基本药物。
三是培育镇江品牌。鼓励企业参与市场竞争,引导企业保护好自主产品的知识产权。实施品牌战略,着力培育一批在国际国内市场有一定影响力的镇江品牌,争取3年内我市再有1~2家医药企业成功上市。同时,加大药械打假治劣力度,全力保护好镇江知名药械品牌。
(三)整合资源优势,加强政策引导,着力打造服务药企招商引资和质量强基工程
一是整合资源优势。充分利用我市医药产业特有的资源优势、市场潜力、产业政策和发展基础,加强行业指导和信息沟通,帮助企业招商引资,吸引更多外部资金落户镇江。
二是加强政策引导。加大对全市新医药产业的帮扶指导力度,尤其是加大对索普集团国家Ⅰ类新药“双环铂”、江苏吉贝尔药业Ⅰ类新药“尼群洛尔”等重大项目的政策引导和跟踪服务,鼓励企业在新医药产业发展上建立长效机制和取得较大突破。
三是实施强基工程。进一步创新科学监管方式,推进企业完善质量管理体系,认真发挥医药行业协会的作用,通过举办各种药品质量论坛、药品质量年会,加强企业质量管理,打造企业质量品牌。积极引导企业实施人才战略,设立药学专家库、企业管理人才库、专业技术人才库,大力推行职业资格准入制度和继续教育。充分发挥药品检验所的技术支撑作用,重点扶持丹阳“国家级眼镜检测中心”、双峰“国家级注射剂瓶检测中心”等项目建设,为镇江医药产业发展奠定坚实的质量基石。
四、工作要求
医药产业是我市的朝阳产业,更是关系民生的战略产业。振兴医药产业是市委、市政府的重大决策部署,是贯彻落实科学发展观、构建和谐镇江的具体举措,是实现镇江“跨越发展,后发先至”目标的“助推剂”。各单位、各部门要高度重视,创新举措,狠抓落实,突出成效。
(一)强化组织领导,落实工作责任。各单位、各部门要充分认识到振兴医药产业发展工作的重要意义,从贯彻落实市委五届九次全会精神的高度,把振兴镇江医药产业发展工作纳入重要议事日程。一要加强组织领导。要成立领导小组,建立工作班子,主要领导要负总责,靠前指挥、亲自过问,分管领导要具体抓,身临一线、亲力亲为,要安排专人负责此项工作的具体落实。二要落实工作责任。要结合本单位、本部门的工作实际,制定切实可行的实施方案,细化目标任务,落实工作责任,将责任分解到具体处(科)室,落实到每个人。要加大对帮扶工作的考核力度,对工作落实不到位、工作进展缓慢等,要追究相关人员的责任。
(二)完善帮扶举措,狠抓工作落实。要在健全帮扶制度上下功夫,对原有的帮扶制度进行逐条梳理,完善领导定点挂钩帮扶制度,狠抓效能建设,简化审批程序,开辟绿色通道,为企业在引进项目、自主研发、科技创新、人才培养等方面排忧解难,热忱服务,要积极为企业上大项目牵线搭桥,为企业上市搭建平台。要狠抓工作落实,确保振兴医药产业发展工作务求实效。
(三)建立联动机制,提高监管效能。促进地方医药产业发展是一项重要的系统工程,各单位、各部门要树立全市上下“一盘棋”的思想,建立联动机制,加强沟通协调,统一步调,密切配合,齐抓共管,确保帮扶工作扎扎实实、稳步推进。
(四)注重宣传教育,强化舆论导向。要充分发挥舆论宣传导向作用,善于依靠媒体推动工作,创新宣传方式,注重宣传效果。要树立典型示范作用,宣传推广新医药产业发展中好做法、好经验,大力宣传与医药产业相关的法律法规,加快推进药械企业诚信体系建设,大张旗鼓地宣传医药产业在全市经济社会中的重要作用,为医药产业发展营造良好的舆论氛围。