近年来丹阳市医疗器械产业发展迅速，对生产企业质量管理工作提出了更高的要求。为认真做好2011年1月1日施行的医疗器械GMP（生产企业质量管理规范）准备工作，丹阳局积极部署各项学习活动。一是组织各科室（所）开展学习讨论，对照国际通行的ISO13485认证标准和 QSR（美国FDA的质量体系规范）标准，研讨医疗器械生产质量管理规范方面的相关法规文件。二是向企业转发有关文件，要求做好GMP改造的人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等准备工作，尽早启动和推进实施医疗器械GMP工作。三是实行领导干部与重点药械企业联系点制度，帮促企业改正不合格项和存在的缺陷，以适应新要求，生产出更加安全有效的医疗器械。四是开展座谈走访，了解企业对实施GMP的想法、存在的困难和需要的帮助等，并进一步汇总收集、上报研究，尽力为企业做好相关服务，保障企业顺利实施医疗器械GMP。